诺诚健华:Soficitinib治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床试验达到主要终点
诺诚健华7月15日公告,公司自主研发的新一代高选择性口服酪氨酸激酶2抑制剂soficitinib用于治疗成人中重度特应性皮炎患者的III期注册性临床试验达到主要终点。研究结果显示,soficitinib达到主要终点,在统计学上具有高度显著性,并取得具有临床意义的改善。同时,多个次要终点亦成功达到,在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。安全性方面,soficitinib的安全性结果与既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。公司将继续按照临床试验方案完成本项III期研究,包括长期安全性随访,并将在完成全部研究后积极推进 soficitinib用于治疗中重度特应性皮炎的后续注册申报工作。
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