迈威生物:9MW5211注射液新增适应症临床试验申请获受理
迈威生物7月15日公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前,其用于炎症性肠病适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和FDA许可,用于多发性硬化和1型糖尿病适应症的临床试验申请已获得国家药监局批准;公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作,部分适应症临床试验申请已获得国家药监局受理。
迈威生物7月15日公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前,其用于炎症性肠病适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和FDA许可,用于多发性硬化和1型糖尿病适应症的临床试验申请已获得国家药监局批准;公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作,部分适应症临床试验申请已获得国家药监局受理。