安徽普利硼[¹⁰B]法仑原料药获FDA DMF预分配编号
近日,安徽普利药业有限公司在硼中子俘获治疗领域取得重要进展,硼[10B]法仑原料药于2026年5月15日顺利完成美国食品药品监督管理局药物主文件提交。安徽普利已就硼[¹⁰B]法仑原料药构建起以美国DMF为先导的国际化注册体系,成为国内首个BPA原料药获FDA II型DMF编号的企业。
硼[¹⁰B]法仑是全球临床应用最成熟、证据最充分的硼药原料药,主要用于局部复发、不可切除头颈部鳞癌等难治性实体瘤。
近日,安徽普利药业有限公司在硼中子俘获治疗领域取得重要进展,硼[10B]法仑原料药于2026年5月15日顺利完成美国食品药品监督管理局药物主文件提交。安徽普利已就硼[¹⁰B]法仑原料药构建起以美国DMF为先导的国际化注册体系,成为国内首个BPA原料药获FDA II型DMF编号的企业。
硼[¹⁰B]法仑是全球临床应用最成熟、证据最充分的硼药原料药,主要用于局部复发、不可切除头颈部鳞癌等难治性实体瘤。